演讲题目
中国生物样本库迈进NSBAAA崭新时代

郜恒骏

生物芯片上海国家工程研究中心主任

2001年最早参与生物芯片上海国家工程研究中心创建。19年来,积极倡导、践行CBDTM发展宗旨与模式,即一切“以患者为中心(C)”,建立标准化重大疾病生物样本库(B),进行高水准学科建设(D),即筛选分子诊断标志物与药物靶点、大样本验证,推进临床转化研究(T),最终实现精准医学(M),即预测预防、早筛早诊与个性化诊疗,搭建了从“样品”到“产品”应用快速转化研究的完整平台与通道,成果累累,为该领域开创者。
牵头创办中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)、全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559),担任主任委员。组织制定我国生物样本库第一个行业标准与国家标准。作为共同召集人单位,制定国际ISO 20387:2018 生物样本库标准。牵头推进、制定国家CNAS《生物样本库质量和能力认可准则》。近三年发布《生物样本库质量和能力通用要求》、《人类血液样本采集与处理》等国家标准4项,《器官移植研究样本采集、保存与运输规范》团体标准等2项;获得授权专利4项,其中发明专利2项;完成新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒及HBV、EV、HPV病毒核酸检测试剂盒与爱福陪与FOB检测试剂盒等的研发,获批医疗器械产品12个,其中三类医疗器械产品5个,二类医疗器械产品2个,一类医疗器械产品5个。其中,国家NMPA特别审批创新通道产品1个、国家NMPA应急审批产品1个、欧盟CE3个。为我国生物样本库(生物银行)、分子医学与转化医学领域领军人物。
荣获2018谈家桢生命科学奖、中国生物样本库杰出贡献奖。2019上海市抗击新冠疫情肺炎先进个人及第三届转化医学创新奖。享受国务院政府特殊津贴。