演讲题目
新药出海,如何面对国际临床试验的难与险

付萌

北京锐得麦医药科技有限公司创始人,首席执行官

多次领导团队通过FDA和EMA的上市前核查,并以“零”发现通过FDA和EMA核查。是SAPA(美中药协)现任董事会董事,SAPA-DC协会的创始人. 拥有超过17年的全球临床研究医学开发和运营经验,从业经验横跨SMO,CRO,创新药企业和国际大型药物研发企业。在北美、欧洲、澳大利亚和亚太地区30多个国家的700多家临床研究中心,负责领导过不同研发阶段的临床研究项目(1-3期临床)、在临床开发战略制定、临床研究执行规划、运营实操和临床数据总结,质量控制和上市申报上具有国际视野和丰富的产业经验。
曾经美国Pharmacyclics 公司工作,担任Imbruvica(Ibrutinib)一期临床项目的医学总监。在Medimmune,(阿斯利康大分子研发中心)工作期间,负责领导多个PD-L1,Durvalumab 项目的全球临床运营,并成功将阿斯利康与innate Pharma合作的PD-L1与 NKG2A靶向抗体,monalizumab的联合治疗项目,从首次进入I期临床推进到III期临床开发。