演讲题目
疫苗生产和 GMP 管理要求

高光

美国PATH高级技术官

高光博士现任美国帕斯驻华办事处高级技术官,为帕斯在中国的合作伙伴提供持续的技术和生产指导以保证其能持续生产高质量的医疗产品以满足本国及全球之要求。高光曾任美国FDA生物制品研究和评审中心(CBER)的主审官及检查官. 在FDA服务的20多年中, 高光为药政和药物监管的决策提供技术支持,参与800多份申报材料的评审和200次的现场核查。 高光作为美国FDA驻华办公室的药品检查官, 对中国制药企业进行上市前和批准后的现场检查。她还在期间为中国的监管机构和企业提供法规及监管方面的培训。
高光博士毕业于南京大学, 曾在美国达特茅斯医学院和美国国家卫生研究院做博士后研究。
高光在美国FDA工作期间, 获得很多奖励, 包括FDA “优秀监管科学家”奖。