演讲题目
中国CDMO的机遇与挑战

许丹

三生制药集团BD副总监

毕业以后,先后工作于国内化学药和生物药企业,于2010年12月加入三生国健,拥有10年以上抗体药物的质量工作经验。熟悉GMP法规、ICH指导原则等,具有丰富的研发、商业化阶段质量体系搭建经验,参与过数十次国内外审计。现任三生制药集团BD副总监,负责生物药、基因与细胞治疗CDMO业务的市场调研分析、拓展和项目执行管理。目前负责的项目中有2个是从临床I期到商业化的,第一个项目BLA申请已获受理,第二个项目已进入PPQ准备阶段。