演讲题目
临床研究质量管理体系 (申办者)

陈华

北京晓通明达科技有限公司创始人、总经理

现任北京晓通明达科技有限公司创始人和总经理。有近22年跨国制药公司(1997.5~2019.1)及3年GCP咨询和培训 (2019.2~今)的工作经验。专业领域包括临床运营,质量保证(稽查)和临床试验的质量管理体系。
2010.4 - 2012.10 期间作为助教参与美国FDA,WHO 对国家药监局检查员的培训。作为主要成员为DIA, 药监局高级研修学院设计并演讲一系列关于稽查,检查和风险管理的培训课程。
2016年起,她作为申办者代表参加了中国GCP的修订工作。
于2010年5月创建了中国质量保证论坛 (CQAF),旨在促进和提升中国GXP 领域的质量。
陈华1986年毕业于首都医科大学儿科系,在加入制药企业前有10年临床医生的工作经验。