演讲题目
人类遗传资源合规要求及案例分享

顾泱

汉坤律师事务所合伙人

顾泱先生在2022年加入汉坤律师事务所之前,曾在美国科文顿﹒柏灵律师事务所上海、华盛顿和纽约办公室工作近八年。在此之前,他还曾于君合律师事务所纽约办公室和瑞典维格律师事务所驻上海代表处工作多年。
顾先生专注于生命科学、生物医药及医疗健康领域的公司、监管合规以及交易业务,包括生物安全法及人类遗传资源、临床试验、产品上市许可、GxP合规、跨境医药许可及商业化合作,生命科学行业内投融资及兼并收购、外商投资、对外投资等事宜中的行业监管相关问题等,并就中国药品监督管理局及其他政府机关颁布的法规征求意见稿为客户提供分析并起草相关建议函。具体产品涵盖药品(生物药和化学药)、医疗器械、体外诊断试剂(IVD)、化妆品、普通食品、特殊食品(保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品)、兽药、宠物食品/饲料等。顾先生曾合著《生命科学法律评论》(第7-10版,2019-2022)及《全球医疗卫生法律评论》(第6版,2022)的中国章节,以及《钱伯斯生命科学全球实务指南》(2022年)中国篇,并多次接受《荷兰金融日报》、《国际医药商情》等媒体采访。