演讲题目
mRNA疫苗关键质控项目及检测技术

王自强

上海市食品药品检验研究院检验员

王自强,华东师范大学生物医学专业博士,副主任药师,现任职于上海市食品药品检验研究院生化药品生物制品室,国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室主要成员,长期从事生物制品质量控制方法开发及验证等研究。近年来共主持或参与国家药典委员会、上海市科委、上海市药监局等来源的药品质量控制相关课题研究36项,研究领域包括基于核酸与细胞分析相关的各类检测方法研究与开发、生物技术药物标准提高与完善以及细胞、基因治疗等各类创新药物的检测平台摸索与建立等,发表研究论文14篇,申请发明专利3项。参与2020年版《中国药典》“聚合酶链式反应法”、“免疫化学法”、“生物检定统计法”、“生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则”等通则或指导原则的编写工作。研究成果作为“基因重组类药品和生化药品质量控制中新技术方法的研究”的组成部分,获“上海药学科技奖”二等奖等奖项。